随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。高效的节能设计，降低能耗成本。河北验证传递窗厂家
传递窗，作为洁净室的重要辅助工具，其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。这一设计巧妙地减少了洁净室的开门次数，从而极大程度地降低了洁净区的污染风险。而为了确保传递物品的安全与卫生，传递窗常常配备紫外灯进行消毒。紫外线消毒凭借其多重优势，如安全性高、操作便捷、经济实惠、无化学残留以及对物品的损害较小等，在空气、物体表面、液体等多种场合得到了广泛应用。紫外线，这种肉眼难以察觉的光波，位于光谱紫射线段的外侧，其重要消毒机制在于利用特定波长的紫外线光谱（波长范围225～275nm，峰值在254nm）照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后，能够破坏其核酸分子结构，导致核酸或he蛋白发生分解变性，从而使其失去原有的功能，造成细菌和病毒的死亡或变异。此外，紫外线照射还会对细菌和病毒中众多酶的活性产生影响，导致蛋白分子结构和功能的变化，干扰蛋白质和核酸的代谢合成，终使其失去生命力。这样的消毒机制确保了传递窗在物品传递过程中的卫生安全，为洁净室的正常运行提供了有力保障。福建安全传递窗零售价大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统的紫外消毒方式，转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果，还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，在双扉门打开时能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度，满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样，包括西门子可编程控制器（PLC）程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测（可选配）、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外，还配备了高效PAO检测口，方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构，既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能，避免了两侧门同时打开的风险。同时，进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器（H14）处理，有效防止物料受到污染。
传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。配备自动感应系统，实现智能化操作。
VHP灭菌传递窗的作用与原理概述：VHP灭菌传递窗，其重要组件为汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态，相较于液体状态，展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能精细攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计，该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器，其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理，防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围，可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递，包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段：首先，汽化单元快速导入过氧化氢气体，迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度；随后，汽化单元转为低速导入，以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度；此外，在完成消毒灭菌后，通过通风排残步骤，将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。物品通过传递窗，实现了安全无菌的传递。福建新型传递窗
高效的清洁系统设计，减少清洁时间。河北验证传递窗厂家
关于传递窗的注意事项：首先，为确保传递窗的效能和性能，定期的维护和清洁是不可或缺的。必须避免窗户表面积聚灰尘和污物，以保持其清洁状态。在进行维护和清洁时，务必遵循既定的规范，以防止交叉污染的发生。其次，传递窗的空气过滤器是其保持洁净环境的关键部件。因此，需要定期更换空气过滤器，以确保过滤效果，保证空气质量始终符合洁净室的标准要求。再者，为了确保传递窗的正常运行和使用安全，定期的检验和维护是必不可少的。这包括对窗户的密封性、门闩的牢固性以及其他关键部件的检查和保养。在安装和使用传递窗时，必须严格遵循相关的标准和规范。这些规范不仅确保了传递窗的洁净度，也确保了其在各种应用环境中的稳定性和可靠性。综上所述，洁净室传递窗的使用必须严格遵守相关规范，通过定期维护和清洁，避免污染和交叉污染。只有这样，我们才能确保传递窗的洁净度始终符合标准，为生产、科研、医疗等领域提供一个高质量、安全可靠的洁净室环境。河北验证传递窗厂家
