上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。四川企业VHP发生器哪家好

无论是干法还是湿法,所产生的蒸汽或微小颗粒在空间中会进行布朗运动,从而均匀扩散至整个消毒区域。通常,靠近VHP发生器附近的区域浓度比较高,而远离发生器的区域浓度相对较低。然而,这种直观的认识并不足以证明消毒效果的满足,需要通过科学的确认和验证过程来确保消毒要求得到实现。目前,在无菌区的VHP熏蒸中,主要有两种应用方式。一种是采用可移动式的VHP发生器,这种方式因其灵活性和相对较低的成本而得到了广泛应用。另一种则是将VHP发生器集成到空调系统中,虽然这种方式在初始投资上相对较高,且对于未预留VHP接口的空调系统需要进行大规模的改造,但它在消毒效果、操作便捷性和系统整合性方面有着明显的优势。目前,由于成本和技术整合的考虑,使用可移动式VHP发生器的案例较为普遍。然而,随着VHP技术的普及、使用经验的积累以及验证要求的提高,未来将有更多企业和机构考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中,以实现更高效、更的空间消毒效果。山东直销VHP发生器哪家好魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制,可与气密门、传递窗...联动控制。

过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等。
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。VHP发生器启动,车间内迅速弥漫起灭菌的雾气,确保生产环境无菌。

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。这款VHP发生器具有多种工作模式,可根据不同需求进行灵活调整。福建钢制VHP发生器找哪家
VHP发生器的操作非常简单,只需要设置好参数后启动即可。四川企业VHP发生器哪家好
在考虑使用可移动式VHP发生器对空间进行消毒时,理论上,若空间形态规整且无障碍物,过氧化氢蒸汽将能够在不受阻挡的情况下迅速扩散至整个区域。然而,实际情况往往更为复杂。无菌区的布局通常错综复杂,形状各异,且内部充斥着各种设备、器具和门等障碍物,这些都会阻碍过氧化氢气体的自由扩散。对于使用ORABs的灌装间而言,由于灌装线的存在,房间往往被分隔成多个部分,这无疑增加了消毒的难度。鉴于区域的复杂性和特殊形状,有时为了确保整个区域的消毒效果,可能需要同时使用多台VHP发生器。在进行空间熏蒸时,为了维持过氧化氢气体在空间的均匀分布和所需浓度,通常我们会关闭空调,以减少空气流动。但这也意味着,如果只依赖气体分子的自然布朗运动进行扩散,那么达到覆盖将需要相当长的时间。因此,在实际操作中,我们通常会借助其他设备或设施,如风扇或气流导向装置,来增强空间内的气体流动,从而加速过氧化氢的扩散过程。四川企业VHP发生器哪家好