蒸汽灭菌器由控制系统、蒸汽发生器、蒸汽储存器、蒸汽传输管路、灭菌室以及排出管道等组成。其中,蒸汽发生器是蒸汽灭菌器的主要部件,能够产生高温高压的蒸汽环境。 蒸汽的压力和温度具有相互关系,随着压力的增加,温度也会随之升高。因此,提高蒸汽的压力可以同时增加其温度,具有更好的灭菌效果。通过高温高压的蒸汽环境,有效的灭杀病菌和微生物,达到了可靠、安全的消毒效果。灭菌的重要性。灭菌在所有领域的实验室中都至关重要。如果实验室没有严格的灭菌程序,则可能会导致样品和实验之间发生交叉污染,从而影响研究和结果。灭菌能够保护实验室研究的完整性,利用蒸汽设备,实现实验对象的无菌性。硕科纯蒸汽发生器可根据实际情况进行定制化配置,满足个性化需求。医药纯蒸汽发生器维护保养内容

纯蒸汽发生器工作流程如下:原料水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中(二者是连通的),液位由液位传感器与PLC连接进行控制,工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度,原料水就转变成了蒸汽,此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中,进行重新蒸发,蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部,通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要求通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。在原料水蒸发过程中,通过液位来控制进料水的补给,使进料水的液位始终维持在正常的水平,对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。 医药纯蒸汽发生器维护保养内容硕科纯蒸汽发生器具备完善的售后服务体系,确保用户无后顾之忧.

纯蒸汽系统验证运行确认(OQ)。1、运行确认需要的文件(1)由质量部门批准的运行确认方案。(2)供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。(3)系统操作维护标准规程。(4)系统安装确认记录及偏差报告。2、运行确认的测试项目(1)系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(操作与维护等SOP)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ第一阶段结束后对其进行审批。(2)检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查。(3)纯蒸汽发生器自控系统的确认。a.系统访问权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。b.紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。c.报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果是否和设计文件一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。d.数据记录。数据的存储和备份是否和设计文件一致,打印功能是否正常。(4)系统运行参数。将制备系统开启进入正常生产状态,检查在线生产参数是否稳定,是否存在泄漏,是否满足URS要求。
硕科环保纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的纯蒸汽,满足或者超过美国,欧盟对制药行业和生物制品行业中纯蒸汽的要求。纯蒸汽发生器利用蒸汽进行加热实现纯蒸汽使用,采用三级分离工艺,保证终端的纯蒸汽冷凝液质量符合注射用水水质指标;具有连续去除不凝性气体的技术,纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽大量用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求;整机采用西门子系列控制系统,用户界面友好,操作方便。硕科纯蒸汽发生器采用耐腐蚀材料,确保长期稳定运行。

纯蒸汽发生器的维护保养方法是什么?纯蒸汽发生器的维护保养方法:1.外部和内部是否干净,发现污垢应及时清理。2.水箱水位,保持水箱内水位适当。3.压力表和温度表的准确性,如有问题应及时维修或更换。4.各种阀门、管道和连接处,确保无泄漏。5.清洗加热元件,保持加热元件的效能。6.清洗水箱,防止水箱内的污垢影响蒸汽质量。7.清洗蒸发仓和废水排放管道,防止结垢或堵塞。8.维修控制装置和安全阀,确保其正常工作。9.更换滤芯和密封件,确保设备的正常运行。纯蒸汽发生器具备智能控制系统,方便远程监控和管理。医药纯蒸汽发生器维护保养内容
纯蒸汽发生器的操作使用步骤。医药纯蒸汽发生器维护保养内容
纯蒸汽发生器的安装确认。纯蒸汽系统的安装确认通常可以遵循纯化水、注射用水系统的确认要求,但是纯蒸汽系统也有其特殊的确认项目。1、安装确认需要的文件(1)由质量部门批准的安装确认方案。(2)竣工文件包。工艺流程图、管道仪表图、部件清单及参数手册、电路图、材质证书、焊接资料、焊点图、内窥镜检查记录、压力测试及清洗钝化记录、设备出厂合格证等。(3)关键仪表的技术参数及校准记录。(4)安装确认中用到的仪表的校准报告。(5)系统操作维护手册。(6)系统调试记录如FAT、SAT记录。医药纯蒸汽发生器维护保养内容
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