制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备，通过物理隔离与动态净化技术，实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递，有效规避交叉污染风险，保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通：支持跨洁净等级区域（如C级→B级）及同级洁净区（如B级→B级）的物料交互。污染防控：采用气密隔离设计，配合层流净化与紫外灭菌，阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作：一侧门开启时，另一侧门自动锁闭，强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理：如遇门体卡滞，立即停止操作并联系设备维护部门，禁止私自拆卸。层流保护风口避让：自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区（距风口≥15cm），禁止遮挡高效过滤器进/回风口。动态监测：层流风速需符合ISO 14644-3标准（建议≥0.36m/s），异常时停用并报修。清洁消毒频次要求：高频率使用（≥5次/日）需每日消毒，低频使用（＜5次/日）每3日消毒1次。消毒剂选择：不锈钢表面：70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂；玻璃视窗：中性季铵盐类消毒剂；禁用：含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗支持紧急开启，应对突发情况。河南销售传递窗多少钱
VHP传递窗凭借其飞跃的灭菌效率与精密的控制体系，在医疗、制药及科研等多个领域彰显了非凡的实用价值。其重点灭菌环节通过精妙设计的汽化单元，以低速且恒定的方式向内腔室注入过氧化氢气体，确保腔室内维持高水准的灭菌浓度，从而各方面的消灭微生物，确保物料处于无菌状态。灭菌程序完成后，紧随其后的通风排残环节同样至关重要，它凭借高效的排风系统，迅速将残留的过氧化氢气体浓度降低至安全范围（低于1ppm），为操作人员打造了一个安全无虞的工作环境。VHP传递窗的构造设计巧妙融合了创新理念与实用功能，主体部分选用品质优SUS304不锈钢材料，不仅坚固耐用，而且便于清洁保养，有效延长了设备的使用寿命。其独特的双门结构，结合先进的充气密封技术和互锁机制，从根本上避免了两侧门同时开启的风险，构建了一道坚实的防交叉污染屏障。为了进一步增强对物料的各方面的保护，传递窗还配备了高效能的H14级过滤器，对进出内腔室的空气进行严格的净化处理，确保物料在传输过程中免受外界污染。在智能化方面，VHP传递窗集成了先进的监控系统，能够实时监测并记录内腔室的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键数据，实现了灭菌过程的精细化管理和精确调控。河南销售传递窗多少钱采用先进的隔音材料，降低传递窗在运行过程中的噪音。
关于传递窗的清洁与消毒频次，我们制定了一项规定：每日生产作业开始之前及结束后，必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业，以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时，我们采用一系列清洁用品，包括但不限于纯化水、注射用水，以及多样化的消毒剂，例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又名消毒宁）等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性，我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下：首先，将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干，确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始，对传递窗的内壁（涵盖送风口、回风口）、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后，将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干，然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟，确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干，对传递窗的上述部位进行二次擦拭，以达到各方面的消毒的目的。此外，对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程，确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。
在无菌生产的精密环境中，VHP灭菌传递窗发挥着举足轻重的作用，其重点动力来源于前列的汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一创新性组件充分利用了过氧化氢在常温气态下远超液态的飞跃杀孢子能力。VHP发生器通过释放活跃的氢氧基团，以精细且高效的方式破坏微生物的细胞构成，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱等设计的VHP发生器，展现了其特殊的适应性和高效能。VHP灭菌传递窗正是这一先进技术的杰出。它集成了VHP发生器，能够在传递窗内部营造一个充满过氧化氢气体的环境，专为物料外表面的生物去污而设计。这一设计旨在确保物料在从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时，不携带任何污染风险。这一解决方案在无菌生产流程中得到了广泛应用，对于清洁、干燥物品的传递至关重要，如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程经过精心规划，包含几个关键步骤：首先，汽化单元迅速启动，高效地将过氧化氢气体导入传递窗内腔，迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需的标准水平；随后，调整汽化速率至低速模式，以保持这一浓度，确保灭菌效果的彻底性。采用先进的降噪技术，降低传递窗在运行过程中的噪音污染。
传递窗的管理需严格遵循其连接的不同洁净区域的洁净级别要求。以喷码间与灌装间相连的传递窗为例，其操作必须严格遵循灌装间的管理规定。在物料进出洁净区域时，必须明确区分物料通道与人流通道，严格按照生产车间的物料流通规定执行。原料在进入洁净区前，需由配制班工序的负责人组织团队进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则在外暂存区去除外包装后，同样利用传递窗送入内包间。此时，车间综合员需与配制、内包装工序的负责人共同办理物料的交接手续。在利用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一门开，一门闭”的操作原则，严禁两门同时开启，以确保洁净区空气的有效隔离。具体操作流程为：先开启外门放入物料，随即关闭；再开启内门取出物料，之后关闭。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至指定的物料中间站，再按照物料进入时的相反流程移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存区，再经由物流通道转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以防止交叉污染的发生。物料进出操作完成后，需立即对清包间、中间站及传递窗进行彻底的清洁与整理。传递窗多重安全保护，确保操作无忧。河南销售传递窗多少钱
传递窗配气密门，有效隔离有害气体。河南销售传递窗多少钱
为了确保传递窗的卫生状况符合高标准，我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段：一次在生产活动启动之前，旨在预防工作环境的初步污染；另一次则安排在生产作业结束后，以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上，我们精心筛选了一系列高效且安全的用品，包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地，涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（亦称消毒宁）。为了有效防止微生物的抗药性发展，我们实施了轮换策略，确保每半个月更换一次消毒剂种类。以下是清洁消毒的详细操作步骤：准备阶段：首先，将抹布充分浸泡在纯化水中，并仔细拧干至湿润但不滴水的状态，以确保清洁过程中的适宜湿度。高级别区域清洁：从洁净度要求较高的区域开始，使用预处理后的抹布，依次细致擦拭传递窗的内壁（特别是送风口与回风口区域）、外边框及把手等关键接触面。擦拭过程中，保持动作的连续性和细致性，确保每个细节都得到妥善处理。河南销售传递窗多少钱
