传递窗管理须按相连高级别洁净区标准执行,如连接喷码间与灌装间的传递窗,应与灌装间标准一致。下班后,洁净区操作者要彻底清洁传递窗内部并开启紫外灭菌灯 30 分钟。物料进出管理关键原则:要与人员通道分开,经特用物料通道进行;原辅料经脱包或清洁后、内包材料拆除外包装后,均通过传递窗送入相应区域,期间车间综合员要与相关工序负责人完成交接;传递窗使用遵循“一开一闭”原则,内外门不能同时开;洁净区内物料送出,先运至物料中间站,再按进入相反流程移出传递窗配备防尘网,阻挡外部杂质进入。上海原装传递窗找哪家

传递窗的管理必须严格依照其相连高级别洁净区的具体洁净要求来执行。以喷码间和灌装间之间的传递窗为例,其管理要参照灌装间的相关规范开展。每日工作结束后,洁净区的操作人员要承担起传递窗内部的各方面清洁工作,仔细擦拭各个表面,确保无污渍残留。清洁完毕后,需开启紫外灭菌灯,进行30分钟的持续照射消毒,以此保障传递窗的消毒成效。在物料进出洁净区时,必须严格做到物料通道与人员通道完全分隔开来,物料只能通过专门设置的生产车间物料通道进出。当物料进入洁净区时,原辅料由配制班负责人组织相关人员,对其进行脱包或者外表清洁处理,处理完成后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。内包材料则需先在其外部暂存区域把外包装拆除,之后经传递窗送入内包间。物料的交接环节,由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同配合完成。使用传递窗传递物料时,要严格遵循“一门开、一门闭”的操作原则,也就是传递窗的内外门不能同时开启。具体操作流程为:先打开外门,将物料放入传递窗后,马上关闭外门;接着再打开内门,取出物料,并迅速关闭内门。按照这样的流程循环操作,防止洁净区环境受到污染。江苏销售传递窗传递窗配备灭菌灯,持续杀菌,为生物安全防护提供可靠卫生保障。

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。
制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备,通过物理隔离与动态净化技术,实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递,有效规避交叉污染风险,保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通:支持跨洁净等级区域(如C级→B级)及同级洁净区(如B级→B级)的物料交互。污染防控:采用气密隔离设计,配合层流净化与紫外灭菌,阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作:一侧门开启时,另一侧门自动锁闭,强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理:如遇门体卡滞,立即停止操作并联系设备维护部门,禁止私自拆卸。层流保护风口避让:自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区(距风口≥15cm),禁止遮挡高效过滤器进/回风口。动态监测:层流风速需符合ISO 14644-3标准(建议≥0.36m/s),异常时停用并报修。清洁消毒频次要求:高频率使用(≥5次/日)需每日消毒,低频使用(<5次/日)每3日消毒1次。消毒剂选择:不锈钢表面:70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂;玻璃视窗:中性季铵盐类消毒剂;禁用:含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗密封性强,有效隔绝尘埃,保障车间洁净度。

传递窗的技术规格与材质要求如下所述,旨在确保其具备出色的耐用性、耐腐蚀性及易于维护的特性:箱体与关键部件材质:传递窗的箱体及其所有重点组件必须选用能够抵御日常磨损、展现出飞跃耐腐蚀性且便于清洁的品质高材料。特别指定,箱体主体需采用SUS/AISI304不锈钢材质,其表面粗糙度需严格控制在0.4微米以下,同时,供应商需提供详尽的材质证明书及焊接过程记录,确保质量全程可追溯。表面处理与板材厚度规范:所有外露表面均应采用光滑、经过特殊防护处理的不锈钢材料,以增强整体美观度并简化维护工作。箱体主体板材厚度明确设定为2.5毫米(实际测量厚度不得低于2.45毫米),采用SUS304不锈钢,以确保结构稳固、经久耐用。安全玻璃标准:传递窗门上安装的可视窗玻璃必须严格遵守GB15763.1安全标准,确保使用过程中的高度安全性与可靠性。VHP发生器接口预留设计:为满足高级消毒需求,传递窗需预先规划并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,便于轻松连接消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量要求:传递窗整体外观应平整光滑,表面色泽均匀一致,无任何明显的划痕、锈迹或压痕等缺陷,彰显其高水平的制造工艺与严格的质量控制。传递窗密封性能经严格检测,符合高标准,保障生物安全防护质量。上海原装传递窗找哪家
传递窗配气密门,有效隔离有害气体。上海原装传递窗找哪家
传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求,在运输途中需特别注意防雨防雪措施,防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态,理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内,且相对湿度不超过80%,同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的手法,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致,并详细检查装箱清单中的每一项内容,确保无遗漏部件。同时,还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下:预处理阶段,需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时,应轻轻打开传递窗的外侧门,迅速且安全地将已消毒物品放入,并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖,然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒,启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射,以进一步增强消毒效果。消毒完成后,需通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门。上海原装传递窗找哪家