VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技术是一种创新的灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下,展现出飞跃的广谱杀菌能力,能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是,尽管其灭菌效力大范围地,VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌,这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类,因此,在VHP灭菌效果的验证过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后,汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无有毒残留,且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测,进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证,一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节:从参数的开发与优化,到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究,再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果,以及终的排风降解研究,以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备,更是提供了各方面的符合GMP(良好生产规范)要求的验证文件体系,为用户提供了强有力的支持与保障。VHP传递窗的智能化设计,使得操作更加简便,减少了人为误差。南通销售VHP传递窗厂家直供

近年来,VHP(气化过氧化氢)作为一种创新的灭菌技术,在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基,这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA,因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时,其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看,VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后,对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战,低温灭菌的传递窗应运而生。然而,随着VHP技术的引入,VHP汽化过氧化氢传递窗进一步满足了这些特殊需求,它不仅克服了传统方法的局限性,还提供了更高效、更安全的灭菌解决方案。南通销售VHP传递窗厂家直供VHP传递窗的高效、安全特性,使其成为医药行业的理想选择。

魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统紫外消毒模式,通过集成先进的汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内所有暴露表面实施各方面的、高效的灭菌处理。该传递窗不仅确保了无菌环境的连续性,还明显提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置的高效过滤器层流保护系统,当双扉门开启时,自动形成气闸效应,有效隔绝外界污染,防止交叉污染的发生。这一设计体现了魁利对细节与安全的***追求。VHP无菌传递窗的重点优势包括:智能化控制:采用西门子可编程控制器(PLC)精细编程,搭配触摸式显示屏,提供直观、人性化的操作界面,简化操作流程。安全互锁机制:双门电磁互锁设计,确保两侧门体无法同时开启,进一步保障操作安全。实时监测与记录:支持日期、时间显示,可选配过氧化氢浓度监测功能,对内腔体的温度、湿度、压力等关键参数进行实时监控,并具备数据贮存与USB导出功能,便于追溯与分析。高效灭菌与保护:垂直气流设计结合汽化过氧化氢灭菌技术,确保灭菌效果飞跃。同时,所有进出内腔的空气均经过H14级高效过滤器处理,确保物料免受污染。耐用易维护:整体采用SUS304不锈钢材质构建,坚固耐用易于清洁维护,符合高标准的卫生要求。
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;再开启内门将物料取出,随后关闭内门,如此循环往复。四、物料出洁净区流程:物料需先运送至指定的物料中间站,再按照与进入时相反的程序,通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出:所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间,再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理:极易造成污染的物料及废弃物,应通过特用的传递窗直接运往非洁净区,以减少对洁净区的潜在威胁。借助VHP传递窗,我们实现了安全、快速的物料传递。

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境,对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件,确保其密闭性达到相应标准,以维护实验室内部环境的稳定性与安全性,还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的能力。此外,为适应特殊需求,传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能,且所有排风均需经过高效空气粒子过滤器(HEPA)处理后方可排出,以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段,制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升,特别是对于进入B级洁净区的物料,均要求实施严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌方法因高温限制而不适用于所有产品,一种创新的低温灭菌解决方案——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求设计,其独特的VHP灭菌技术能够在不产生任何化学残留的前提下,实现对物品的各方面的、高效灭菌,因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想工具。自2012年起,VHP传递窗在国内制药领域迅速普及,其应用成效明显。VHP传递窗配置双层门,双层门互锁,防止交叉污染。南通销售VHP传递窗厂家直供
通过VHP传递窗,医院实现了严格的污染控制,保障了患者和医护人员的安全。南通销售VHP传递窗厂家直供
VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌技术,正日益受到青睐。该技术通过精确控制过氧化氢的汽化过程,利用其强大的氧化还原能力,有效杀灭包括病菌与病毒在内的多种微生物,明显提升医疗设备的消毒效率,同时精心维护室内环境的纯净度。VHP传递窗以其飞跃的密封性能著称,能够严密隔绝室内外空气的直接交换,既防止了室内洁净空气的外泄,又阻断了外界污染物的侵入,为医疗环境构筑起一道坚实的防护屏障。关于过氧化氢残留的处理,其管理至关重要。因为残留量不仅直接关联到灭菌效果的评估,还关乎到人员安全与健康。为确保安全标准,通常需要将VHP传递窗处理后的过氧化氢残留量严格控制在100ppm以下,以避免对人体造成潜在危害。为了实现这一目标,业界普遍采用先进的检测手段来监测过氧化氢残留量,主要包括柱层析法和色谱法。这两种方法均依赖精密的仪器设备,能够高精度地定量分析残留物,确保灭菌过程既有效又安全。通过科学严谨的残留检测流程,VHP传递窗在提升医疗消毒水平的同时,也为患者和医护人员营造了一个更加安全、健康的医疗环境。南通销售VHP传递窗厂家直供