南京洁净称量罩验证

称量罩FAT测试项目包括：

设备运行测试：启动测试；频率设定及风机启动测试；急停测试

权限测试：管理员权限；维护员权限；操作员权限

报警测试：初中高过滤器压差报警测试；风速报警测试；变频器报警测试

风速测试：设备运行，使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150

mm位置取点测试风速，记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。

噪音测试：a.

测试方法：距离设备及地面1500

mm处，使用校准过的声级计测试噪音，记录测试结果。

b. 补偿修正：当实测值与环境噪声之差在9

dB（A）以下时，进行补偿修正，以补偿修正值作为测定值。

照度测试：开启照明后，在设备下方、距地1200

mm，使用校准过的照度计测试照度；记录测试结果。

气流流型可视化测试：a.

测试方法：将气流发生器放置于操作面高度，开始气流发生。

将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动，同时使用相机，拍摄记录气流流动方向和状态。

b. 测试结果拍照和视频记录。

以上测试全部如实填写测试结果表格，负责人签字确认。

称量室的作用是什么？南京洁净称量罩验证

称量罩的原理：负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至***入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排出10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态。

流经负压称量罩空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量罩底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。

南京洁净称量罩验证称量间主要用于药品的称量和分装。

称量罩是安装在室内的设备，在内部工作的人员必须要有充足的光源，才可以保证生产和操作的正常进行，因此，采购称量罩时，URS中也会对称量罩的照度有所要求，不同的行业，不同的工作场所对照度要求的数值不同，设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯，以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求，现场安装完成后需要对照度进行测试，测试照度时不需要开启风机，只接通电源开启照明灯即可，在设备下方、距地1200mm，使用校准过的照度计测试照度；记录测试结果，对比照度要求标准，达到规定的照度则测试通过。

负压称量罩的工作原理：负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至***入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态。称量室的材质一般选择不锈钢。

称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证，每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。称量罩的过滤段可以选择。制药称量罩验证

取样罩用于取样和称量药品及其他产品。南京洁净称量罩验证

负压称量罩采用模块化设计，将称量罩整体分割成多个部分，分开生产，完成后拼接组合安装在一起，形成了完整的称量罩设备，负压称量罩的模块化设计的优点很多，不仅可以方便包装和运输，还可以提高生产效率。并且还节省安装空间，方便现场安装，有一些安装场地比较狭小的地方，需要配置负压称量罩，就很容易实现，将负压称量罩的各个组成部分拆分好，按照步骤一个一个的运入室内进行安装，不仅节省安装空间，还可以减少安装所需的人员，这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内，只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。

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