苏州称量罩工作原理

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩，设备编号：___________

4. 职责

（1）供方职责

方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。

（2）需方职责

审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

称量间主要用于药品的称量和分装。苏州称量罩工作原理

凯尔森称量罩的优势 智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。 精确的温度控制，温升＜0.2℃。 采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。 提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持* 佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。 模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。 可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。 可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。苏州称量室报价称量台有什么作用？与称量室一样吗？

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：

缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。

缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。

方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。称量罩的内部一般会配置一个操作台，不锈钢材质不易染尘。

称量罩初中效过滤器和回风孔板的安装：初中效过滤器安装在称量罩底部回风处，安装过滤器时，注意连接好压差测试口，这里可以有效监控过滤器的压差，便于及时更换寿命到期的过滤器。初中效过滤器安装完成后再安装回风孔板。称量罩的隔断垂帘一般有几段组成，安装在顶部箱体外侧，用螺栓固定。称量罩的部件安装完成后，需要进行测试，确认称量罩的风速、气流、噪音、过滤器完整性等都符合要求后，再进行运行调试，包括权限的设置，风机频率的设置等等，确认称量罩各项参数正常后，安装工作才真正完成。称量罩需要进行工厂验收FAT。江苏洁净称量罩作用

称量罩如何选择？采购时需要哪些参数？苏州称量罩工作原理

称量室的空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜*近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量室底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等，需要局部高洁净度的，并且可以防止粉尘外泄的区域，防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境，危害操作人员安全。另外，在一些实验室，进行样品称量、检测、分析等作业时，也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。

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