剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。...
实验室环境控制的问题与风险:1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。做实验期间严禁长时间离开实验现场。宁波科学实验室装修工程

内部监督的问题与风险:监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。常州物理实验室施工设计熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。

在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等
个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。根据实验室洁净等级、通风要求等要素,实验室装修价格也有所不同。

对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。缺点是无法保障施工质量,且实验室装修施工是需要资质的。杭州环境实验室设计装修工程
不得做与实验、研究无关的事情。宁波科学实验室装修工程
智能实验室的技术革新主要体现在四个方面:万物互联——统一管理——大数据分析——可视化展示。5G智能实验室建设,从技术层面上,从这四个方面,不管是LIMS系统,还是整个实验室信息化环境控制,消防、智能安防,以及我们所关心的数据,都可以传在一个“云”上,这个云就是我们所说的“达摩院的云”(这和生产的云是有区别的)。所以到此,每一栋实验楼、每一座单独实验室的数据都会统一传到云上,进行统一管理和分类处理。另外我们在购买公共云的时候,通常有三大类:华为云、阿里云、腾讯云。钟南山院士在这次防控阶段,就是和腾讯云合作,建立了一个人工智能实验室,通过“云”的实验室,对每/每一地区的进行汇总和处理,这个团队的运作,及钟南山院士的医疗团队诊断、医疗研发,正是围绕这4大块。宁波科学实验室装修工程
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