浙江洁净实验室工程公司

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。许多有机溶剂如果处理不当会引起火灾甚至炸开。浙江洁净实验室工程公司

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。南京洁净实验室装修改造设计不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。

在此基础上，实验室设计还需要充分考虑各种设备和设施的使用频次，经济性的理念作为设计的首要理念，避免空间和面积的浪费，从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述，实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念，与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念，在这些理念的共同支撑下，才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能，也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来，实验室的设计非同一般，需要运用各方面的知识，还需要构架各种各样的系统，并且还需要对这些系统进行完善，才能够更好的满足实验室的各方面功能。

成品保护：7.1地面操作过程中注意对其他专业设备的保护，如地面管线不得随意移位，地漏内不得塞砂浆等。7.2面层做完之后养护期内严禁进人。施工完成，24小时后方可进入，72小时后方可重压。7.3铺贴好的地面应立即封闭现场，在明显部位挂禁止入内的警示标志。7.4在已完工的地面上进行油漆、电气、暖卫专业工序时，注意不要碰坏面层、油漆、浆活施工不要污染面层。7.5先做地面面层，后进行墙面抹灰时，要特别注意对面层进行覆盖，并严禁在面层上拌合砂浆和储存砂浆。7.6木门口必须安装铁护口，防止推灰小车撞坏门口。7.7粘污在门口和墙面上的砂浆等应及时清扫干净。7.8地面铺设的水暖立管，电线管等，在抹地面时要保护好，不得碰撞。7.9对地漏、出水口等部位安装的临时堵口要保护好，以免灌入杂物，造成堵塞。要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司。

常规实验室标准开间由实验台宽度、布置方式及间距决定，具体应符合JGJ 91的规定。常规实验室标准单元进深由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定，且不宜小于6.6m。无通风柜时，不宜小于5.7m，具体应符合JGJ 91的规定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.6m。特殊功能的实验室开间按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。实验室公害预防与处理应符合国家相关法律法规，并满足以下要求：对于使用有炸开性、性、生物危险和污染性物质的实验室，在系统设计时应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。后期项目的验收审批等也有一定影响。南京化学实验室装修改造

未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。浙江洁净实验室工程公司

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。 浙江洁净实验室工程公司