椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊多点扩张能克服球囊长度短但椎弓根基底距离对侧椎体的前外侧缘距离大的矛盾。河南体球囊说明书

球囊成形术在扩张球囊时可适当恢复椎体高度,但撤出球囊后椎体高度会发生一定丢失,可能是球囊撤出后椎体内部失去支撑弹性回缩有关,也可能与扩张的球囊使得椎体内部压力小于外部压力有关,可能也是限制减弱球囊对椎体高度恢复的原因。所以PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度。术前身体的位置复位应注意保证伤椎后壁完整,脊柱过伸时可能加重椎体中后柱的损伤,可能导致椎体后壁破裂。球囊的应用可以使椎体高度进一步恢复,但是与身体的位置复位相比作用有限,球囊对降低骨水泥渗漏率,减少手术的并发症方面作用明显。手术中应该根据球囊扩张的体积以及术中C型臂摄片适当调整骨水泥的用量、注射骨水泥压力,尽量避免骨水泥的渗漏同时很大程度的恢复椎体的高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。宁夏体球囊成行手术椎体球囊采用微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少。

骨密度下降可以导致骨骼变脆弱‚由此引起的骨折可能发生在人体的所有部位上‚其中脊柱就是容易发生的部位‚骨质疏松性椎体压缩性骨折累及上腰椎和下胸椎的案例较多的‚并可导致连续多个椎体高度丢失‚引起前柱进行性短缩‚从而造成胸腰椎后凸畸形‚更严重的是引起持续性、顽固性疼痛‚而这类疼痛往往是长时间的且诊治效果不确切‚长期影响病人睡眠‚功能障碍‚生活质量下降‚在老年人群中常会出现多种并发症。椎体成形术无法恢复椎体高度‚椎体球囊扩张后凸成形术可以恢复椎体高度并矫正畸形‚可以有效缓解疼痛‚但是合理选择适应症、精细的操作技术尤为重要。经皮椎体球囊扩张成套器械较昂贵‚尤其是球囊无国产产品‚导致诊治费用过高‚不能作为常规手术开展‚我们期待更为便宜的产品出现。

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀,保证脊柱载荷的平衡性,同时也避免了骨水泥渗漏的风险。

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面:①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体;②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整;如不完整则注入必须适当减少骨水泥量,以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经;③采取退针法注入骨水泥,以便骨水泥更为均匀、充实分布;在注入骨水泥时必须密切注意流动,预防渗漏;④在穿刺椎弓根尽量一次成功,避免多次穿刺,以确保椎弓根壁完整,并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述,双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度,矫正后凸畸形,强化脊柱稳定性,整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长,术中出血较多,且骨水泥用量较大。椎体球囊扩张成形术的患者多为需要手术诊疗才能缓解症状或者避免因长期卧床引发并发症的患者。湖北体球囊扩张术

椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。河南体球囊说明书

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。河南体球囊说明书

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