椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折,症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同,肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折,造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折,椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。江西体球囊扩张术

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经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折,椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好,可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能,难以影响并导致临近椎体的再次骨折,安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限,但常规手术诊治创伤大,故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限,而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。云南体球囊产品介绍椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。

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椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。

后路短节段内固定诊治胸腰椎爆裂骨折时,伤椎置钉比伤椎球囊后凸成形术手术时间、术中出血和术中X线下暴露时间更少,伤椎球囊后凸成形术的手术即刻止痛效果优于伤椎置钉,并能更好的恢复和维持伤椎高度。然而,任何一种方法都难以避免后凸矫正丢失。应用低压力单球囊单侧经皮椎体后凸成形术诊治多椎体OVCF,具有有效缓解疼痛、恢复椎体高度、恢复活动能力、减少止痛药物使用等优点。经皮椎体后凸成形术(percutaneouskyphonplas-ty,PKP)是诊治骨质疏松性椎体压缩骨折(osteopo-roticvertebralcompressionfracture,OVCF)的有效方法,其操作简单,属于微创技术,可有效增加脊柱的强度和稳定性、纠正畸形,在缓解疼痛、使患者早期下床方面效果明显。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。

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【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊(天然乳胶)、显影标记(钽)、导管(嵌段聚醚酰胺)、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成,另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下,将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注:可采用生理盐水冲洗导丝腔,以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前,应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂(根据适用情况而定),以驱除腔内空气。(备注:双腔不适用)

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注:根据需要,可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后,使二通阀旋钮处于开启位置,将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊,保持球囊充盈状态,关闭两通阀旋钮,缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛,有效恢复椎体高度,纠正脊柱后凸畸形。云南体球囊扩张价格

椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。江西体球囊扩张术

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显,能二次撑开扩张病变椎体,降低注入骨水泥压力,增加骨水泥注入量,促进椎体高度恢复,减少远期椎体高度丢失,有效缓解疼痛,提高腰部功能,且并发症发生率低,安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来,无需重复穿刺,充分利用工作通道,将球囊在骨折椎体内移动,行二次撑开,使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点,增加气囊对终板的作用面积,解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题,使椎体骨折复位更完全,有效对抗椎体纵向压缩变形,更好的矫正后凸畸形。江西体球囊扩张术

江苏常美医疗器械有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。常美医疗是一家有限责任公司(自然)企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。常美医疗顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。

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