ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。厂家提供HQ级别和GMP级别的SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，从成本角度分别满足临床前和早期临床阶段、商业化大规模生产阶段的需求；且GMP级SAN HQ高盐核酸酶已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，助力加快药物申报流程。宿主细胞DNA主要以染色质形态存在，其中组蛋白通过离子作用及疏水作用与DNA紧密结合；广东中盐核酸酶70950-160
在生物工艺流程中，需要使用核酸酶去除终产品中的核酸污染，而核酸酶作为外源成份，也需要在生产流程中去除。核酸酶去除工艺包括热灭活法、酶抑制剂、离子交换和亲合层析法等。慢病毒LV的pI在6.0-6.5左右，包装了完整基因组DNA后的AAV病毒颗粒PI大致为5.9，来自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，M-SAN HQ中盐核酸酶pI 8.7左右。因此，在同样的条件下，从LV/AAV溶液中去除M-SAN HQ中盐核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更彻底。青海生理盐条件中盐核酸酶70950-150M-SAN HQ中盐核酸酶不含动物源成份，无蛋白酶活性；
在干细胞医治领域， 某些疾病靠单纯的细胞替代并不能取得满意效果。利用逆转录病毒和慢病毒将外源目的基因整合到干细胞基因组，对基因功能缺失的遗传病具有良好疗效，但也存在一定致瘤风险。相比之下，CRISPR/Cas9基因编辑技术能够精确实现基因敲入、敲除及碱基修复。因此， 采用CRISPR/Cas9基因编辑技术对干细胞进行基因改造，不仅能够增加干细胞医治的疾病范围，也能更大程度地保证疗效的安全性。目前，CRISPR/Cas9在干细胞医治领域发挥着重要作用，同时更多由CRISPR/Cas9编辑的干细胞药物正在开发中。
Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ，中盐核酸酶)，是用Pichia pastoris表达的重组非特异内切核酸酶，广泛应用于生产工艺流程中，在生理盐条件下去除双链及单链的DNA及RNA。这款核酸酶的适宜pH范围很广（pH 7.2-8.7），且在125-250 mM盐浓度内具有适宜活性。在细胞培养液或收获的培养上清中，不需调整任何组分，直接加入M-SAN HQ即可表现高核酸酶活性。相比传统的全能核酸酶，M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐条件下，对HCD的去除更高效、更彻底。因此，M-SAN HQ中盐核酸酶非常适合部分病毒载体（如慢病毒、逆转录病毒及溶瘤病毒等）的生产。在150mM NaCl条件下，M-SAN HQ中盐核酸酶的酶切活性达到常规核酸酶的5倍左右。
细胞基因药物领域的进展使得对高质量基因转移技术的需求急剧增加，包括高质量慢病毒载体(LV)的大规模生产。宿主细胞DNA残留（HCD）是一类主要的工艺相关杂质，对下游纯化带来很大挑战。根据相关法规要求，需要去除HCD才能达到临床级LV。HCD去除是通过核酸酶处理联合下游工艺（DSP）共同实现的。文章作者研究了两款核酸酶M-SAN HQ中盐核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)对HCD去除效率的差别，其下游工艺包含过滤澄清及TFF超滤。M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐条件下具有更高活性，降解HCD效率更高，便于HCD的去除。上海上海倍笃生物中盐核酸酶70950-202
中盐核酸酶更适合细胞培养体系，相比全能核酸酶，酶用量减少到1/3-1/2，HCD去除效率更高。广东中盐核酸酶70950-160
慢病毒载体既可以转导分裂细胞也可以转导非分裂细胞，被认为是安全的，并且可以提供长期的转基因表达，是目前较通用的基因转移方法之一。因慢病毒载体能有效地转导靶细胞，如造血干细胞和T细胞，在细胞和基因药物中的应用越来越guang泛。源自人类胚胎肾细胞的HEK293细胞系是成熟的生产LV的系统，因为它们非常适合悬浮培养并且易于转染。在无血清培养基中的悬浮培养在大规模生产中具有优势，因为它消除了批次之间的差异并降低了不定因子污染的风险。广东中盐核酸酶70950-160
反之注射成型工艺是一种流体成型工艺，粘接剂的存在保障了粉末的均匀排布从而可消除毛坯微观组织上...
【详情】烧结是MIM工艺中的一步工序，烧结消除了粉末颗粒之间的孔隙.使得MIM产品达到全致密或接...
【详情】把金属粉末与有机粘接剂均匀掺混在一起，使各种原料成为注射成型用混合料。混合料的均匀程度直接影响其流动...
【详情】金属注射成型还运用于哪些行业？成本会不会高，效率会不会降低？MIM正如前面所说的，MIM...
【详情】MIM结合了粉末冶金和塑料注射成形两种技术的优点，突破了传统金属粉末模压成形工艺在产品形...
【详情】成型毛坯在烧结前必须去除毛坯内所含有的有机粘接剂，该过程称为萃取。萃取工艺必须保证粘接剂从毛坯的不同...
【详情】金属粉末注射成型技术是集塑料成型工艺学、高分子化学、粉末冶金工艺学和金属材料学等多学科透与交叉的产物...
【详情】MIM使用的原料粉末粒径在2-15μm，而传统粉末冶金的原粉粉末粒径大多在50-100μ...
【详情】适用材料及应用领域：MIM的应用极其，包括日常生活用品，诸如汽车、航空航天工业、业、手机、手表、医疗...
【详情】金属粉末注塑成型技术是近几年很热门的一种金属近净成型技术，该工艺与其他金属成型工艺有什么区别呢？首先...
【详情】那么什么情况下考虑使用MIM呢，我们可以从如下几个方面衡量。是产品的复杂性。MIM是同塑料注塑一样实...
【详情】成型毛坯在烧结前必须去除毛坯内所含有的有机粘接剂，该过程称为萃取。萃取工艺必须保证粘接剂从毛坯的不同...
【详情】
