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生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。生物反应器经过GMP生产,符合相关的质量管理和认证要求,确保产品质量和可追溯性。赛多利斯生物反应器耗材保质期

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PBS-3垂直轮生物反应器:旨在将您的细胞培养过程提升到一个新的水平。在PBS-Minis中开始的工艺开发和优化可以扩展到这个具有可定制控制工艺参数的du li生物反应器中。用途:细胞zhiliao应用的工艺开发和早期临床工作体积:1.8~3L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、一次性使用的vessel可用于临床产品制造2、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务原装生物反应器PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具,工作容积可达0.1和0.5L。

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系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作,而且具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,同时确保细胞生长性能和生产力。而且,垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控,通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统(DCS)中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成,容积范围从0.1升到80升,适用于多种细胞zhiliao过程,包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分,采用USPVI级材料制成,确保了产品的安全性和可靠性。

垂直轮生物反应器是PBSBiotech的一项重要技术创新,其独特的设计在多项研究中表现出色。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能方面具有明显优势。它的可扩展性使其成为细胞zhiliao领域的理想选择,特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。与其他系统相比,垂直轮生物反应器提供更均匀、更温和的流体运动,保持更低的剪切环境,加速细胞生长和生产。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。生物反应器的耗材保质期长,可以安全和可靠地进行长期的细胞培养实验。

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从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。生物反应器具有高质量和可追溯性。赛多利斯生物反应器经销

美国PBS Biotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。赛多利斯生物反应器耗材保质期

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!赛多利斯生物反应器耗材保质期

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