青海医院菌群移植耗材

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）.除肠道疾病外，菌群移植也在探索对自闭症、糖尿病等肠外疾病的作用，通过调节微生态影响全身代谢。青海医院菌群移植耗材

香港中文大学的团队发表研究，表明粪菌移植（FMT）可能是一种有效且安全的应用在急性后COVID-19综合征（PACS）导致睡眠障碍的方法；2招募60名患有睡眠不好的PACS患者，随机接受FMT或者对照应用在，接受FMT的患者在12周后睡眠不好缓解率明显高于对照组（37.9% vs 10.0%）；3从基线到第12周，从基线到第12周，FMT组患者的睡眠不好严重指数（ISI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、***性焦虑障碍-7量表（GAD-7）、埃普沃思嗜睡量表（ESS）、血液皮质醇均有所下降，但在对照组中没有明显变化；4FMT后，有益细菌如Gemmiger formicilis增加，而产生甲萘醌衍生物的微生物途径减少，这些变化与临床症状的改善相关；5在第12周时，FMT应答者的肠道微生物群谱与供体相似，而非应答者则不相似，没有发生严重的不良事件。青海医院菌群移植耗材儿童患者可通过调整剂量进行菌群移植，对肠炎、自闭症等疾病有一定干预效果。

1糖尿病DSPN患者的肠菌失调，产SCFA的ASVs水平下降，产LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的肠菌可诱导模型小鼠出现更严重的周围神经病变；

3纳入32名难治性DSPN患者进行随机双盲安慰剂对照试验，来自健康供体的粪菌移植（FMT）可调节患者肠道菌群，改善其神经病变、肠屏障和全身炎症；

4鉴定出与疾病严重程度评分呈负和正相关的2个相互竞争的肠道生态功能群（有更强的产丁酸能力的guild 1和富含产内基因的guild 2），分别被FMT富集和降低；5匹配供受体肠型与更好的FMT效果有关。

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢.移植途径包括口服胶囊、结肠镜输注等，无创的胶囊方式因便捷性逐渐成为主流选择。

精细化菌群移植的流程包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。菌群移植不仅能改善肠道症状，对孤独症、代谢综合征等肠道外疾病，也因调节肠道菌群发挥积极作用。江西研究菌群移植耗材

肠道菌群移植在代谢性脂肪性肝病中的应用。青海医院菌群移植耗材

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万！青海医院菌群移植耗材