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广东冻存管安全性数据
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- 品牌
- Sexton biotechnologies
- 型号
- CellSealVial
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。冻存管在使用前一定要了解其使用方法。广东冻存管安全性数据
冻存管的材质选择至关重要。塑料冻存管轻便、不易破碎，适合大规模样本的存储和运输。玻璃冻存管则具有更好的化学稳定性和透明度，便于观察样本的状态。但玻璃冻存管相对较重且易碎，使用时需要更加小心。比如，在生物样本库中，对于长期保存的重要样本，可能会选择玻璃冻存管，以确保样本的稳定性。而在需要频繁移动和处理样本的实验室中，塑料冻存管的便利性则更受青睐。此外，不同材质的冻存管在耐低温性能和对样本的影响方面也有所差异，需要根据具体的样本类型和实验要求进行选择.CellSeal冻存管辅料备案哪里可以买到冻存管？
冻存管在生物样本的长期保存中面临着一些挑战。尽管现代的冻存技术已经相当先进，但长时间的低温保存仍可能导致样本的质量下降。例如，细胞在冻存和解冻过程中可能会受到冰晶损伤，影响细胞的存活率和功能。此外，冷冻保护剂的选择和使用不当也可能对样本造成化学损伤。为了应对这些挑战，科研人员不断探索新的冷冻方法和保护剂，以提高冻存管中样本的保存质量和稳定性。同时，对冻存样本的定期质量监测和评估也是必不可少的，以便及时采取措施修复或替换受损的样本.
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chaodi温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。CellSeal选材考究：美国药典高等级的医用塑料USP Class VI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂。
Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTONCELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内dusu测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。Sexton CellSeal无菌冷冻冻存管提供批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单。Biolife冻存管
Sexton Biotechnologies冻存管购买。广东冻存管安全性数据
Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。程序降温盒：智能化的样本冷冻过程：Sexton的程序降温盒简化了样本冷冻过程。无需添加醇类等添加剂，在-80℃冰箱中放置4小时即可转移样本。兼容2ml和5ml冻存管，每次可处理12支，降温速率为1℃/min，保障样本冷冻的均匀性与稳定性。Sexton冻存盒：完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。广东冻存管安全性数据
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