什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养,操作便利,杜绝出现假阴和假阳的情况。 泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂,如何正确使用? A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控,将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌(如下图所示)。泰林生物指示剂的芽孢可追溯至专业合规的菌种保藏中心,确保来源可靠。湖南什么是生物指示剂

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱及热激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示剂打开,取出载体,分别放置于含有3-4颗玻璃珠(直径6mm)的无菌试管中,向无菌试管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维装后,再中加入7mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,震荡30s,制成均一的菌悬液,将该试管记为10-1。 将水浴锅加热至80℃-85℃,取上述试管,放置于水浴锅中热激活10min,热激完成后,立即将芽孢悬液转移至0-4℃的冰水浴中冷却至室温。福建生物指示剂验证泰林生物指示剂的检测结果可追溯,符合FDA等法规要求。

两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之结构选择 常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体一般紧靠透气材料,保证芽孢与过氧化氢充分接触。真空灭菌生物指示剂产品形式一般为自含式,其染菌载体需远离透气材料(通常在底部),增加灭菌的挑战性。 自含式过氧化氢灭菌生物指示剂(适用于常压空间灭菌) 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂(适用于真空灭菌)
湿热灭菌生物指示剂的选型 115℃,30min的灭菌程序,采用FBio值≥8min的指示剂是否合适? A: 生物指示剂F0值≥8min是指“121℃”下生物指示剂F0值。115℃,30min灭菌条件根据灭菌率(Z值=10℃)计算,115℃,30min灭菌条件相当于121℃灭菌7.5min,此时选用FBio值≥8min的生物指示剂,结果会有概率呈现阳性。该灭菌条件需选择FBio值更低的生物指示剂,GB 18281.3-2015《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》指出在低于121℃的情况下,可以使用枯草芽孢杆菌(B.subtillis)ATCC 35021(5230)等菌种作为生物指示剂的指示微生物。生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。

载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。泰林生物指示剂的自含式设计,可在普通环境下接种,无需特殊设备。采购生物指示剂USP要求
泰林生物指示剂的稳定性高,确保长期存储的有效性。湖南什么是生物指示剂
气体灭菌生物指示剂操作方法 01按法规要求或对应的指导原则,放置于规定位置,开启消毒程序。 02待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。 03将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,置于30~37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。 注:推荐在生物安全柜内接种,阳性对照最后接种,避免交叉污染 04观察相应结果,TSB清澈为阴性,浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭,阳性表示指示剂未被完全杀灭。 05应同时做阳性对照,阳性对照是不将生物指示剂进行消毒,直接转移载体至适量的培养基中,经过对应的条件培养,阳性对照必须呈阳性,测试结果才有效。 泰林气体灭菌生物指示剂完全按相关标准法规进行开发,适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控。 性能特点 1、采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,有效避免假阳性。 2、Tyvek®特卫强透析材料,透气率高,防护性强,阻菌效果优于常用医用包装透析纸。湖南什么是生物指示剂