2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究,证实:通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后,产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端,此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法,对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗,其中6名患者的tumor减轻或病情稳定,tumor得到了较好的控制。他们病情稳定,除了有一人在接受其他手术时意外去世之外,其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌移植后,患者的某些细胞因子的水平发生了变化,有可能是肠道微生物产生的某些物质与一些免疫细胞发生了相互作用,改变了免疫细胞的行为,并开始攻击tumor。肠道菌群至关重要,一旦失衡易引发疾病,菌群移植可调节,助肠道恢复健康。四川直肠菌群移植成功案例

益生菌有助于促进接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum)和双歧杆菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(称为SLAB51)处理AD转基因模型小鼠。四个月后,在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中,还观察到了肠道菌群的代谢物,如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生,来抑制Aβ可溶性聚集体形成,从而预防AD。在一项研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的摄入降低了海马神经元中的炎症和免疫反应基因的表达。在近期的一项研究中,Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外,FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病,如AD、帕金森病(PD)和多发性硬化症(MS)的改善。江西自闭症肠道菌群移植该技术需严格筛选供体菌群,确保无病原体污染,常用于难治性肠道疾病如溃疡性结肠炎的临床探索。

目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);
UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT,如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠(1B)目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中,菌液输注路径包括上消化道途径(鼻胃管、鼻肠管和胃镜等)、下消化道途径(结肠镜、灌肠等)和混合途径(早期结肠镜输注+多次保留灌肠)。其中Meta分析显示,不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)研究中,只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义,该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液,对照组使用同种方法接受自体移植,其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT,但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径,因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。肠道菌群失调易引发多种病症,菌群移植通过植入健康菌群,调节肠道微生态,改善肠道免疫功能。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。肠道菌群紊乱关联多种疾病,沃本菌群移植技术,成为调节肠道菌群、改善病症的有力手段。广东肠道菌群移植疗效
菌群制剂分为新鲜菌液与冻存菌液,后者因便于储存和标准化制备,在临床应用中逐渐普及。四川直肠菌群移植成功案例
众所周知,菌群失调与神经退行性疾病的发展密切相关,对肠道菌群的调控也可以在对抗AD中发挥关键作用。由于AD没有明确的诊疗方法,因此,当前针对AD的大多数疗法只是延迟认知和记忆的丧失。近期近的几项研究揭示了人体微生物组介导肠-脑轴调节多种神经化学途径的作用。研究表明,植物性饮食,omega-3多不饱和脂肪酸,抗氧化剂和减少膳食饱和脂肪、动物源性蛋白质和精制糖的饮食可以缓解认知能力下降,并降低AD早期发病的风险。基于饮食的诊疗干预包括热量限制、富含益生元的饮食、富含益生菌的饮食、补充益生菌和多酚。四川直肠菌群移植成功案例