在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。别看菌群移植听起来奇特,其原理却很科学,是利用健康供体菌群,助力患者肠道恢复健康生态。浙江菌群移植的适用人群
cancertreatment过程中会发生各类并发症,对于并发症的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一个主要的方法,但由于其可能引起严重的组织损伤等副作用使它的应用受到了限制。小肠上皮细胞对辐射敏感性高和较高的周转率使其成为辐射性损伤的主要部位。辐照小鼠FMT加重了无菌小鼠的辐射损伤,而健康小鼠FMT明显缓解了辐射诱导的胃肠道综合征,提高了辐照小鼠的存活率。因此,FMT可作为一种cancerradiotherapy的放射防护剂以便改善预后。浙江菌群移植成功率除肠道疾病外,菌群移植也在探索对自闭症、糖尿病等肠外疾病的作用,通过调节微生态影响全身代谢。
近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如,我国的constipation患者超过2亿;我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍,目前预计约有150万患者;我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势,每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人,且仍在以4.2%的速度快速增长;我国自闭症现存人群约有1000万;我国抑郁症人群近6000万;我国超重和肥胖患者达到3亿人,其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系,菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的,极具临床应用前景。
菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,同时针对靶诊疗(1C)!菌群移植可采用经鼻空肠管、结肠镜等途径,将有益菌群输送至患者肠道内。
菌群移植诊疗移植物抗宿主病由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病(GVHD),是造血干细胞移植(HSCT)相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡,多样性下降,而肠道多样性较高的患者预后较好,生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中,发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示,13名在同种异体造血干细胞移植(alloHCT)后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在慢性GVHD患者中,粪菌移植可维持或改善organ受累情况。另外,粪菌移植可有效地减少患者胃肠道中的Antibioticresistantbacteria。从传统粪菌移植到洗涤菌群移植,技术不断革新,安全性与疗效逐步提升。江苏粪便菌群移植技术及其过程
菌群移植的长期疗效与植入菌群在受体肠道的定植能力相关,如何维持菌群稳定性是关键挑战。浙江菌群移植的适用人群
患者张先生,59岁。胃肠道手术后,先后出现消化道出血、急性肾功能衰竭、MDRO和重度营养不良,体重下降达10Kg,病程长达5个月,曾就诊于国内多家三甲医院,病情无明显改善。转入某院普通外科后,给予科学的营养支持诊疗,病情达到有效控制,但反复出现贫血和低蛋白血症。检测肠道菌群,发现患者肠道存在难辨梭状芽孢杆菌,随后主任医生提出调整诊疗策略,参考2020年7月份发表的指南共识给予菌群移植诊疗,重建肠道微生态。经过一个疗程的诊疗后,效果明显,且咳嗽咳痰症状明显好转,现已康复出院。浙江菌群移植的适用人群