产品名称（中文）一次性使用高压造影注射器及附件 [1]产品名称（英文）。产品适用范围该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用，用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。注册代理新加坡泰科医疗器材有限公司北京**处售后服务机构柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司备注生产者名称由代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注：注册代理变更不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十八条规定的变更事项，不予审查审批。一次性注射器是一种设计为单次使用后即丢弃的注射器具，旨在避免交叉和重复使用带来的卫生问题。吴中区名优一次性注射器厂家电话
针筒式高压注射器通常由注射头支架、控制屏及手动开关等组成。注射头是控制造影剂或盐水注射的装置，可以程控完成吸入液体，排出针筒和管路内的空气及高压注射等动作。注射头还具有当前工作状态的提示功能，如预备完毕、故障提示、注射状态显示等。控制屏是人机交互的界面，主要作用是注射程序的设定、注射过程的控制、注射工作过程进度的实时显示、注射结束报告、注射过程实时压力曲线显示等 [1]。蠕动泵高压注射器**主要的结构特征是没有了容纳造影剂和生理盐水的针筒。蠕动泵高压注射器的液体驱动方式与针筒高压注射器完全不同，蠕动泵注射方式是在管路外施加驱动力，推动管路的生理盐水或造影剂实现注射动作。蠕动泵由驱动电机、泵管和泵头组成，注射液体在隔离的泵管内流动，具有可快速更换、可控运转、维修费用低等张家港推荐一次性注射器资费筒体：用于盛装药液的部分，通常是透明的，以便观察液体的量。
目前，临床主要应用程控电动式高压注射器，它是以电动机为动力，设有电动抽液、分级注射，并通过电控装置可以与影像设备的点片系统联动，具有同步曝光、超压和定量保护剂报警、直接控制注射速度等功能，是现阶段理想的高压注射器 [1]。从工作原理上讲，电动式高压注射器分为针筒式高压注射器和蠕动泵高压注射器。针筒式高压注射器有单筒高压注射器和双筒高压注射器，单筒高压注射头上只有1个针筒，临床应用时只能注射造影剂；双筒高压注射头可以连接2个针筒，临床使用中不但可以注射造影剂，还能注射生理盐水 [1]。
一般使用2毫升、5毫升、10毫升或20毫升注射器，偶用50毫升或100毫升，皮内注射则用1毫升注射器。注射器针筒可以是塑料也可以是玻璃制成的，并且通常上面都有表示注射器中液体体积的刻度指示。玻璃注射器可以用高压灭菌器进行消毒，但是因为塑料注射器的处理成本较低，所以现代医疗注射器多数是用塑料制成的，这也进一步减小了血液传播疾病的风险。在静脉注射**的吸毒者中疾病的传播尤其是HIV与肝炎的传播与针头和注射器的重复使用有关。无针注射器则通过高压将药物以微细液滴的形式注入皮肤，避免了针头的使用。
一次性使用高压造影注射器及附件是一种与MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS等型号高压注射器配套使用的无菌医疗器械，由注射针筒（外套PET/活塞密封圈IR，不含橡胶）和附件（管式吸药器加注管、连接管、鲁尔接头等）组成，适用于DSA血管造影、CT增强扫描及MRI检查时注射造影剂，标称压力1200psi。产品采用环氧乙烷灭菌，耐压级别≥600psi，材质不含塑化剂，注册管理类别为第三类医疗器械，***注册证号国械注准[2-4]。国内生产地址2023年调整至唐家浜路100号 [2]。采购招标要求投标方提供医疗器械注册证及仓储配送能力，禁止信用不良企业参与 [5-6]。活塞：位于针筒内部，通过推动或拉动来控制药物的注入或抽取。江苏常见一次性注射器销售电话
用于注射药物、疫苗或抽取血液样本等医疗操作。吴中区名优一次性注射器厂家电话
针筒式高压注射器与蠕动泵高压注射器各有特点，二者对比如表所示。高压注射器***用于临床的心血管造影检查、CT增强造影扫描和MR增强扫描的检查和***。由于这些设备有放射性辐射，为避免放射性伤害，高压注射器可以隔房操作，使工作人员摄影时离开辐射现场。高压注射器隔房布局如图所示 [1]。1. 心血管造影检查在对心脏和主动脉等大血管造影时，尤其是对主动脉造影及逆行性动脉造影，要求在短时间内注入大剂量的造影剂，以保证造影剂不会立刻被血液稀释，从而获得质量良好的造影图像，为此，临床上必须借助于高压注射器。吴中区名优一次性注射器厂家电话
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