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不良反应：a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵***1年的临床试验中，**经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续***该反应会消失。b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵***1年的临床试验（根据WHO***系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能***最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在***后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续***后消失。保持清洁：定期清洁吸入器，避免药物残留和细菌滋生。高新区特色干粉吸入器服务热线

适应症： 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于***气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。用法用量： 成人（包括老年人）及12岁以上儿童急性发作期通常1个小瓶的***剂量即可缓解症状，对于严重的病例，可增加到2个小瓶。维持***期每次使用1个小瓶，每日3-4次。雾化吸入剂必须通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药，不能口服。 搜集整理注意事项： 极少数病例报道，使用雾化吸入剂后迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。江苏标准干粉吸入器销售厂家吸入：含住吸嘴，快速深吸气（流速≥30L/min），确保药物充分进入肺部。

因此CYP 2D6和3A4包含在代谢通路中，参与了较小部分药物的消除。噻托溴铵即使在高于***浓度时也不抑制肝微粒体中的细胞色素CYP 1A1、1A2、 2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A。消除：噻托溴铵的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。年轻健康志愿者静注后总***率为 880ml/min，个体之间变异性为22%。静注给予噻托溴铵后主要以原药的形式经尿液排泄（74%）。吸入干粉后有14%的剂量经尿排出，其余药物主要为在肠道未被吸收的药物，经粪便排泄。噻托溴铵的肾脏***率超过了肌酐***率，表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每日一次吸入，2-3周后达到药代动力学稳态，其后无进一步的药物累积。线性/非线性：静注和干粉吸入给药后在***范围内，噻托溴铵的药代动力学证明为线***代动力学。

液体吸入剂液体吸入剂的关键是保证较高的药物肺部沉积率。美国爱罗金公司拥有新颖的液体气雾剂**技术，特点是小巧、轻便和无抛射剂。此电子控制液体气雾剂给药器被开发成两种特殊的产品，其中Aero Dose为单剂或多剂液体吸入剂，用于肺部释放一系列呼吸系统药物、蛋白质和肽类药物，有较高的下呼吸道或肺深部沉积率，释放大分子药物优于其他肺部释药新技术(如干粉吸入剂)，可降低单位剂量的费用、提高剂量的准确性和蛋白质的稳定性；Aero Neb为无噪音、轻便和易携带的喷雾剂，可稳定喷散释放出大小一致的小药滴，美国FDA已批准了此给药器具。定期检查：定期检查药物的有效期和吸入器的状态，确保其正常工作。

特点：内置大容量储药仓，可多次使用。通过旋转底座或垂直操作完成药物充填，主动吸入设计使药物传递与呼吸气流无关，剂量更准确。三、使用方法以储存剂量型干粉吸入器（如都保）为例，正确步骤如下：准备：移去瓶盖，检查剂量指示窗确认剩余药量。充填药物：一手握吸入器，另一手旋转底盖至听到“咔嗒”声，完成单次剂量充填。呼气：轻轻呼出一口气（避免对吸嘴吹气）。吸入：含住吸嘴，快速深吸气（流速≥30L/min），确保药物充分进入肺部。屏气：吸入后屏气5-10秒，使药物沉积。它通过将药物以干粉形式装入吸入器中，患者在吸气时将药物吸入肺部，从而发挥效果。吴中区现代干粉吸入器客服电话

操作简便：无需按压或协调吸气与按压动作，适合老年人和儿童。高新区特色干粉吸入器服务热线

b) 活性成分的特性吸收：给年轻的健康志愿者吸入干粉后，测得的***生物利用度为19.5%，提示到达肺的部分生物利用度很高。根据该药的化学结构（四价铵化合物）和体外试验结果可以推测，噻托溴铵在胃肠道吸收差（10-15%）。噻托溴铵的口服溶液的***生物利用度只有2-3%。噻托溴铵在吸入5分钟后达到比较高血药浓度。由于其四价铵化合物的特性，食物不影响它的吸收。分布：该药与血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/Kg。在稳态时，COPD患者吸入18微克的干粉后5分钟测得的血药峰浓度为17-19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。高新区特色干粉吸入器服务热线

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