虎丘区服务干粉吸入器生产企业

不良反应：a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵***1年的临床试验中，**经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续***该反应会消失。b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵***1年的临床试验（根据WHO***系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能***最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在***后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续***后消失。内置大容量储药仓，可多次使用。虎丘区服务干粉吸入器生产企业

干粉吸入器（DPI）原理：药物以干粉形式储存，患者通过快速吸气将粉末吸入肺部。特点：无需协调喷药与吸气，适合儿童或老年人，但依赖吸气力度。示例：信必可（布地奈德/福莫特罗）、舒利迭（***/丙酸氟替卡松）。软雾吸入器（SMI）原理：通过机械装置产生缓慢释放的软雾，延长药物在呼吸道的停留时间。特点：操作简单，适合手部协调能力差的患者。示例：能倍乐（噻托溴铵）。雾化器（Nebulizer）原理：将液体药物转化为气溶胶，通过面罩或口含器吸入。虎丘区特色干粉吸入器销售厂家通过旋转底座或垂直操作完成药物充填，主动吸入设计使药物传递与呼吸气流无关，剂量更准确。

因此CYP 2D6和3A4包含在代谢通路中，参与了较小部分药物的消除。噻托溴铵即使在高于***浓度时也不抑制肝微粒体中的细胞色素CYP 1A1、1A2、 2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A。消除：噻托溴铵的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。年轻健康志愿者静注后总***率为 880ml/min，个体之间变异性为22%。静注给予噻托溴铵后主要以原药的形式经尿液排泄（74%）。吸入干粉后有14%的剂量经尿排出，其余药物主要为在肠道未被吸收的药物，经粪便排泄。噻托溴铵的肾脏***率超过了肌酐***率，表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每日一次吸入，2-3周后达到药代动力学稳态，其后无进一步的药物累积。线性/非线性：静注和干粉吸入给药后在***范围内，噻托溴铵的药代动力学证明为线***代动力学。

根据剂量和结构，干粉吸入器可分为以下三类：单剂量型**产品：噻托溴铵粉吸入剂（思力华）、天晴速乐。特点：每次使用需装入单剂量胶囊，通过旋转或刺破胶囊释放药物。适用于慢性阻塞性肺疾病的维持***，可避免药物浪费。多剂量型**产品：***替卡松粉吸入剂（舒利迭）。特点：药物以泡罩或箔片形式密封，通过拨动滑动杆释放单次剂量。操作简便，适合长期使用，尤其适用于***患者。储存剂量型**产品：布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）、普米克都保。无需协调喷药与吸气，适合儿童或老年人，但依赖吸气力度。

但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的4和80倍），未见这种作用。遗传毒性：本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外 DNA合成试验结果均为阴性。致*性：大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的25倍）104周，雌性小鼠吸入本品剂量达0.145 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的35倍）83周，雄性小鼠吸入本品剂量达0.002 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床日推荐剂量的0.5倍）101周，未观察到致*作用。产品：噻托溴铵粉吸入剂（思力华）、天晴速乐。虎丘区特色干粉吸入器销售厂家

操作简单，适合手部协调能力差的患者。虎丘区服务干粉吸入器生产企业

当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时，有个别报告出现眼部并发症（如瞳孔散大、眼内压增高、闭角型青光眼、眼痛）。眼睛疼痛或不适、视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼，视物有光晕或有色成像可能是急性闭角型青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并请眼科医生会诊。指导患者正确使用本药，应注意避免使眼睛接触到药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化剂，如果没有该装置，可使用合适的雾化面罩。有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。虎丘区服务干粉吸入器生产企业

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