北京美国FDA认证一次性采样拭子操作手册说明书

自成立以来，始终秉持诚信、创新、品质、服务的经营理念，致力于为客户提供高质量的产品和服务。通过不断的技术创新和市场拓展，公司实现了长期稳定发展，成为各种一次性采样拭子领域的品牌。

优先选择拥有国内二类医疗器械注册证及国际认证(如CE、FDA)的厂家，确保产品合规性与市场准入。

查看厂家的一次性采样拭子产品质量性能是否达标，这是确保样本质量以及终检测结果准确性的基础前提。

了解厂家的生产规模，包括生产车间的面积、生产线的数量和生产能力等，大规模的生产厂家能够保证产品的供应稳定性，满足大批量采购的需求。 从对行业的一知半解到如今对各类采样拭子生产工艺性能特点的了如指掌每一步都凝聚着团队的心血与汗水。北京美国FDA认证一次性采样拭子操作手册说明书

一、齐全的国内外资质采样拭子产品拥有国内二类医疗器械注册证，并获得了欧盟CE、美国FDA等国际认证，支持全球市场的销售与使用。

自2016年成立以来不论前还是后都专业从事各种一次性采样拭子产品的研发生产及销售，在该领域积累了深厚的技术底蕴和市场经验。

严格灭菌工艺拭子经过辐照灭菌或环氧乙烷(EO)灭菌处理，能有效防止采样时引入外源性污染，确保使用安全。

主要提供植绒拭子和海绵拭子两种选择。植绒拭子利用垂直纤维的毛细管作用，能提升样本的采集量和洗脱率。海绵拭子则更柔软，能减少对采样部位的刺激，提升采样舒适度。拭子杆部设有折断点，方便采样后操作，便于运输。 北京iclean品牌一次性采样拭子产能拥有高标准的GMP车间，全生产过程品质管控，严格执行医疗器械相关法规的标准。

多年行业经验成立于2016年，在一次性采样拭子领域拥有近十年的深厚行业经验，以专业铸就行业，产品质量性能及口碑经得起时间和市场考验。

国内外齐全认证资质较早地获得了国内二类医疗器械注册证，这是其一次性采样拭子产品在国内合法生产和销售的重要凭证。国际认证:还获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等国际主流认证，说明其一次性采样拭子产品符合海外市场准入标准，具备国际竞争力。

口腔拭子、咽拭子、鼻拭子、宫颈拭子、阴道拭子、DNA采样拭子、粪便拭子、核酸拭子、抗原拭子等，覆盖医疗、疾控、司法、科研等多场景需求。

注重产品质量，采用厂商的原材料，引进先进的生产设备及自动化流水线，确保产品的高采集量及释放量，提高检验的精细度。三、生产能力与规模自有大面积生产厂房，设备齐全的实验室及标准化的GMP车间保障了产品的研发、检测、生产更加完善。具备稳定的产能，能够满足国内外市场的需求，确保产品的及时供应。

植绒拭子利用垂直纤维的毛细管作用，海绵拭子则通过其柔软质地和开孔结构，实现高效样本采集与释放。拭子头部设计柔软，减少对采样部位的刺激，提升采样舒适度。同时纸塑袋或套管软管包装，避免交叉污染。提供多种规格型号的采样拭子，满足不同采样场景和检测需求。 优先选择拥有国内二类医疗器械注册证及国际认证(如CE、FDA)的厂家，确保产品合规性与市场准入。

产品较早的获得二类医疗器械注册证，符合国内医疗器械生产销售标准。

获得了欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等，可出口到全球多个国家和地区。

采用植绒或海绵材质，结合医用级塑料杆设计，具有高样本采集与释放效率、柔软舒适、安全可靠等优良特性。

杆部设计有折断点，方便采样后轻松折断并密封于采样管中。

完善的质量管控在GMP标准生产环境下，拥有多条自动化生产线，并从原料检验到成品出厂进行全流程品质管控。

杆身通常带有折断点设计，采样后可轻松折断放入保存管，方便保存运输。河北PS/PP材质一次性采样拭子机器设备

提供纸塑袋或套管软管转运管包装，防止外界污染，便于携带和保存。北京美国FDA认证一次性采样拭子操作手册说明书

市场口碑与客户认可在市场上享有良好的口碑，其产品质优价廉，深受国内外客户认可。与深圳亚辉龙、湖南圣湘生物、深圳华大基因等多家出名生物公司建立了长期稳定的合作关系，进一步证明了其产品的可靠性和市场竞争力。

严格灭菌工艺采用辐照或EO灭菌工艺处理，严格控制微生物数量，使用更加安全放心可靠。

还提供与拭子配套的保存管、细胞保存液、病毒保存液、病毒采样管、运送培养基、样本保存液等产品，满足一站式采购需求。

注重技术创新和研发投入，不断推出新产品和新技术以满足市场需求。 北京美国FDA认证一次性采样拭子操作手册说明书

美迪科生物医疗是一家位于广东省深圳市的专业生产一次性无菌采样拭子的厂家，我们的鼻拭子、咽拭子、口腔拭子、宫颈拭子、基因拭子、咽喉拭子、鼻腔拭子、核酸拭子、抗原拭子等植绒拭子海绵拭子已获得欧盟CE认证、美国FDA认证、澳洲TGA认证，采样拭子**海内外。深圳美迪科生物自成立以来以不懈的努力和追求，获得了ISO13485、CFDA、FDA和CE体系的认证，经营理念是“法律管理、标准化管理、无限创新、和谐发展”。我们的目标拭子是“为客户提供好的产品，为公司创造大利润，为员工争取大利益”。公司真诚希望取得进展，互惠互利，共同发展，建立长期战略合作，与客户建立互惠互利的结构。