山东供体菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植的安全性保障内容。山东供体菌群移植耗材

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT（2C）一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示，FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中，保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究，也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低，且内镜操作风险更高，故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。山东供体菌群移植耗材菌群移植在克罗恩患者中疗效较好！

2020年6月18日，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》（III）-急性移植物抗宿主病（2020年版）(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症，也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导，对规范该学科的临床实践意义非凡，对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。

UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT，如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠（1B）目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中，菌液输注路径包括上消化道途径（鼻胃管、鼻肠管和胃镜等）、下消化道途径（结肠镜、灌肠等）和混合途径（早期结肠镜输注+多次保留灌肠）。其中Meta分析显示，不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义，该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液，对照组使用同种方法接受自体移植，其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT，但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径，因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。菌群移植可改善自闭症症状。

肠道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机，对照临床试验中，已解决了80-90％的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间，将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径（例如，通过结肠镜检查，鼻肠管，胶囊），每种途径都有独特的风险和益处。上海沃本提供菌群移植全产业链服务。四川粪便菌群移植疗效

关于儿童菌群移植技术规范的共识。山东供体菌群移植耗材

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验

2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。

总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。 山东供体菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司位于中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室，是一家专业的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。公司。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展上海沃本生物科技有限公司的品牌。公司不仅*提供专业的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。沃本生物始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。