截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。沃本&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。河北自闭症使用菌群移植安全性
2016年 成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4],(类固醇抵抗,n=3;类固醇依赖,n=1)。发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究,将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中[5]。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善,肠道菌群的多样性及组成恢复正常,且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者[6],接受健康供体的单次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状,其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用;持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。河南直肠菌群移植适用人群上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。
AD是一种灾难性的神经系统疾病,截至2020年,它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年,这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加,全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年,AD是第6大**常见死因,在美国造成121,404人死亡,在美国老年人(65岁以上)中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行,促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施,例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植(FMT)。
通过FMT恢复肠道菌群组成和调节菌群失调可能是诊疗各种神经系统疾病的有效方法,但当前的证据依然有限。在Zhan等人进行的一项实验中,小鼠首先接受连续14天的广谱抗*素诊疗。随后,作者将来自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的粪菌移植到伪无菌(pseudo-germ-free)小鼠中,结果他们观察到,接受了来自SAMR1小鼠的伪无菌小鼠的空间学习和记忆能力得到改善,而接受SAMP8小鼠粪菌移植的则没有。Yu等人分别使用了有和无认知功能恶化的糖尿病小鼠,并将无认知功能障碍小鼠的粪菌移植到伪无菌小鼠的肠道中。他们注意到宿主Morris水迷宫性能指数的显着改善,该影响与宿主肠道微生物的β多样性及相对丰度变化有关。菌群移植的临床应用的适应症选择?
自闭症与肠道菌群紊乱有关。《Scientific Reports》近期发表研究,在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后,评估了粪菌移植功效,发现这种干预方法具有长期安全性和有效性,该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植(FMT)的两年后,其肠道症状得到改善,而且自闭症症状的改善程度更强;②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年,包括菌群多样性的增加,以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加;③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性;④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。菌群移植前的肠道准备--上海沃本。四川自体菌群移植技术及其过程
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相对于细菌对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的发病机制的调节作用,细菌代谢物可能是其驱动力。丁酸盐是一种短链脂肪酸,由肠道内各种细菌分解纤维产生。它增加了肠屏障的完整性,减少了通过肠膜的脂多糖的数量。小鼠实验中显示,丁酸盐的减少和通过肠膜的脂多糖量的增加导致NAFLD和胰岛素抵抗[5]。一项人类中的研究也表明,与健康对照组相比,NAFLD患者的肠道通透性明显增加,且与肝脏中更多的脂肪含量相关[6]。因此,将肠道微生物组纳入NAFLD改善,以及其他与之相关的代谢性疾病,如肥胖、糖尿病和心血管疾病等,将有助于为这类疾病开发新的预防策略和精确的改善靶点。Craven等人进行了一项随机双盲对照研究,发现在21名非酒精性脂肪性肝病患者(NAFLD)中,移植健康供体的菌群相对于自体移植患者可明显改善小肠通透性。河北自闭症使用菌群移植安全性
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