使用中的问题：工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。使用说明中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准。139713-81-8
标准物质证书包含那些内容：正确使用标准物质/标准样品的说明标准物质/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如：若干燥处理，应当给出准确条件，如，105℃下2个小时。容器有时也需要在规定条件下打开。例如，存储在低于环境温度的标准物质/标准样品，在容器打开前，应当加热到实验室温度，以避免水蒸气凝结引起污染；储存在惰性气体中的标准物质/标准样品，标准物质/标准样品只应当在含有相似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下，应当给出适当的警示。除非在证书中有规定，否则标准物质/标准样品不应再进行诸如研磨之类的粉碎处理，特别是对于痕量元素标准物质/标准样品，应当给出警告不能使用任何含有这些元素的设备。当标准物质/标准样品的使用涉及到将固体CRM制备成液体时，需给出一些特别的说明，尤其在临床化学领域。751455-55-7应采用洁净的很好硬玻璃容量瓶作较终体积的容器。
标准溶液配制及使用须知：1.所有标准品使用后，均要在外包装上填写开瓶日期。2.根据参考标准及SOP的方法来配制标准贮备溶液，配制标准贮备液时，均要填写详细的标准储备液配制记录（内容应包括名称、浓度、标准品信息、参考标准、配制日期、配制人、复核人等），配好后的标准储备液应及时放置于冰箱内（0~5℃或－18℃）保存。如有需避光保存的标准溶液，应放置于棕色瓶内保存。有效期：一般标准储备液的有效期为半年，浓度不小于100ug/ml的As,Hg,Sn,Se,Sb等元素的标准储备液有效期为半年，浓度小于100ug/ml的有效期为一个月，紫外分光光度计使用的标准储备液有效期为3个月。
标准溶液的使用和管理制度：1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。2)标准溶液的制备必须严格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备规定进行,专人配制和标定,且不得少于两人，标定时应详细记录标定过程。3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时间，并合理放置，由专人妥善保管。4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求；标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月；超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应处理。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。
对照品的保存：对于对照品的保存，需考虑其稳定性，应保证其在适当的保存条件下，以保证该对照品特性及特性量值的稳定，可以贮存在干燥、阴凉、洁净的环境中。理论上为了增加其稳定性，一般保存于0度以下，但对于含水的对照品0度以下保存可能会影响其稳定性，因此对于大部分对照品，保存在5摄氏度左右的环境比较好。对照品是当前化学药品研发中不可分离的关键部分，也是药物研发过程中的重要工作之一。由于对照品的用途普遍，在使用时有些研发人员存在用同一对照品作不同目的。在实际使用中发现部分研发人员混杂使用同一对照品，将含量测定用对照品用于鉴别，鉴别用对照品用于含量测定，较后导致实验结果不准确。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。1160707-78-7
对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定。139713-81-8
标准品的贮存：不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置。贮存环境：贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50%～75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于专门的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。标准品的贮存期：一般按标准品的规定贮存期限执行，没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。139713-81-8
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