辽宁经皮椎体成形术适应症

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 经皮椎体成形术已成为各级医疗机构用于诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的常用方案之一。辽宁经皮椎体成形术适应症

经皮椎体成形术于局部麻醉下实施，术中患者呈俯卧身体的位置并将腹部腾空，经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥[聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate，PMMA）]，其目的为增加锥体强度、改善脊柱功能、迅速缓解疼痛[9]。但应注意的是，利用经皮椎体后凸成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折无法对原有椎体高度、骨折后后凸高度等情况予以有效改善。经过临床多年实践，经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的技术不断得到完善，已成为各级医疗机构用于诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的常用方案之一。辽宁经皮椎体成形术适应症椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

根据患者腰椎QCT检测明确患者骨质疏松程度，指导进行穿刺方法，可缩短手术时间，减少X线下次数，有效提高椎体成形术的安全性。对于拟行椎体成形术诊疗的老年患者，术前均行腰椎QCT值检测很有意义，其中对达到骨质疏松者（QCT＜80g／L），建议以单侧入路为主，选择病变侧穿刺；病变侧椎体骨折压缩塌陷严重者及椎弓根被破坏者，为防止或减少骨水泥渗漏，建议从病变对侧选择单侧穿刺入路；对于椎体骨折压缩塌陷均匀者，若单侧穿刺弥散效果不佳，可考虑行双侧穿刺；此外腰椎QCT显示骨量减少或非骨质疏松（QCT＞80g／L）的患者，建议采用双侧入路。

椎体成形术与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。经皮椎体后凸成形可在诊疗早期恢复骨质疏松性椎体压缩骨折患者的步行运动功能，且较少发生骨水泥渗漏现象。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 在椎体成形术中使用高黏度骨水泥椎体成形术诊疗 OVCF，可以缩短手术时间。贵州经皮椎体成形和球囊扩张

有凝血机制障碍患者不能用椎体成形工具包。辽宁经皮椎体成形术适应症

弯角椎体成形采用弧形通道实现单侧穿刺将骨水泥注入椎体对侧，能够实现全椎体填充；采用更加可靠的弯角实现方式，在保证足够推送力的基础上又能保证弯角可控制；利用镍钛记忆合金的记忆性能，当刚性穿刺针管或者工作套管憋直进入椎体后，记忆合金回复至原先设定的角度，以此避免了椎体成形由于穿刺位置、椎体骨质情况及骨水泥弥散等各种不确定因素导致的骨水泥在椎体内弥散不均匀，使骨水泥大多分布于椎体的前中部甚至出现部分较大位置无骨水泥填充的情况。辽宁经皮椎体成形术适应症

常美医疗，2013-07-17正式启动，成立了椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升常美医疗的市场竞争力，把握市场机遇，推动医药健康产业的进步。业务涵盖了椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等诸多领域，尤其椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管中具有强劲优势，完成了一大批具特色和时代特征的医药健康项目；同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。同时，企业针对用户，在椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等几大领域，提供更多、更丰富的医药健康产品，进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的医药健康服务。公司坐落于武进区洛阳镇新科西路27号，业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收，进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。