AVT注册服务始于2007年，拥有超过十年的药用原辅料注册经验。我们的团队具有丰富的经验，熟悉各种法规，并能够迅速行动，为客户提供高度定制化的服务。作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人，我们已经成功完成了多个药品品种的中国食品药品监督管理局（CFDA）登记，并正在进行相关审评工作。截止到2022年，艾韦拓依然积极前进。我们积累了十多年的信息和经验，建立了**的知识体系，特别是关于基于磷脂的制剂。我们不仅深入研究了磷脂的基本信息，并获得了一手资料，还完善了关于单一制剂品种的深度报告，协助客户明确方向并完善研究依据。我们还对市场上已上市的制剂特点进行了分析，并呈现了未来的趋势。无论在哪个领域，我们都致力于投入精力，为客户和行业的发展作出贡献。我们的团队将继续提供精湛的服务，为客户的需求和行业的进步不懈努力。注射用HEPES缓冲液中美双报实验室集采；海南备案登记号HEPES批量
HEPES，全称为4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-EthaneSulfonicAcid，是一种在生物化学和分子生物学领域中广泛应用的化学物质。以下是对HEPES的详细介绍：配制方法单一HEPES溶液：可以配制单纯的HEPES+NaOH溶液。例如，要配制500ml 1M HEPES，pH=7.0的溶液，可以将119.15g HEPES溶解在400ml蒸馏水中，加0.51M的NaOH水溶液调节至所需pH（HEPES的有效pH范围是6.88.2），然后用蒸馏水定容至500ml，于4摄氏度保存。HEPES+盐溶液：也可以配制含有其他成分的HEPES溶液。例如，将HEPES、NaCl、Na2HPO4·7H2O等按一定比例溶解在蒸馏水中，用NaOH调节pH值后定容。安徽备案登记号HEPES价格注射用HEPESCDE已登记。
用途细胞培养：HEPES在细胞培养中发挥着重要作用，能够维持培养液的pH稳定，提高细胞存活率。特别适用于长时间培养、开放环境培养以及对pH变化敏感的细胞系。生物和生化研究：由于HEPES具有稳定的pH控制能力和广泛的应用范围，它还被用于大多数金属离子的研究、环境和生物学研究、阳离子交换色谱中的缓冲液和洗脱液、植物研究、凝胶电泳中的缓冲液、电穿孔的缓冲液等。其他应用：此外，HEPES还用于哺乳动物细胞培养、体外受精和胚胎培养的缓冲液、二辛可宁酸（BCA）分析以及一些软骨两栖动物的研究等。
伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液，在实际使用的过程中，该剂型逐渐暴露出一个问题：伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强。生理条件（pH 7.4）下，由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的内酯型比例过低，达到平衡时，“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主，这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性（pH6左右）。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定，Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异，同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH，否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更适用于伊立替康脂质体而羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种不易穿过生物膜的缓冲对，可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时，不改变内水相酸性pH，非常适用于伊立替康脂质体。 注射用CDE已登记HEPES。
HEPES，全称为4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-Ethane Sulfonic Acid，是一种在生物化学和分子生物学领域中广泛应用的化学物质。以下是对HEPES的详细介绍：一、基本信息分子式：C8H18N2O4S分子量：238.31CAS号：7365-45-9外观：白色结晶粉末二、特性与功能两性离子特性：HEPES是一种两性离子缓冲剂，能够在不同pH条件下平衡氢离子浓度，从而维持溶液pH的稳定。***的有效缓冲范围：HEPES的有效缓冲范围在pH6.88.2之间，覆盖了大多数细胞生长所需的pH环境（pH7.27.4）。CO2无关性：与许多其他缓冲液不同，HEPES的缓冲能力不受CO2浓度的影响，适用于在开放环境中长时间培养细胞。低毒性：在适当浓度下，HEPES对细胞无毒性作用，能够为细胞提供一个安全的生长环境。艾伟拓注射用HEPES已登记。江西采购HEPES需求
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HEPES在细胞培养中的应用HEPES***用于哺乳动物细胞培养，尤其在CO2培养箱外操作时（如显微镜观察），可替代碳酸氢盐缓冲系统。推荐浓度为10-25 mM，过高浓度可能抑制细胞生长。需注意HEPES对光敏感，需避光保存。HEPES缓冲液能有效维持细胞外pH稳定，防止因CO2逸出导致的培养基碱化。在胚胎培养中，HEPES需严格过滤除菌，且浓度不超过15 mM，以避免影响囊胚发育。建议与**酸钠联用增强缓冲能力。HEPES还可用于原代细胞培养，其低离子强度特性减少了对细胞的机械损伤。海南备案登记号HEPES批量
