一次性使用高压造影注射器及附件是一种与MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS等型号高压注射器配套使用的无菌医疗器械,由注射针筒(外套PET/活塞密封圈IR,不含橡胶)和附件(管式吸药器加注管、连接管、鲁尔接头等)组成,适用于DSA血管造影、CT增强扫描及MRI检查时注射造影剂,标称压力1200psi。产品采用环氧乙烷灭菌,耐压级别≥600psi,材质不含塑化剂,注册管理类别为第三类医疗器械,***注册证号国械注准[2-4]。国内生产地址2023年调整至唐家浜路100号 [2]。采购招标要求投标方提供医疗器械注册证及仓储配送能力,禁止信用不良企业参与 [5-6]。注射过程中应遵守无菌操作原则,避免污染。太仓定做一次性注射器销售价格

无针注射器是一种通过高压射流技术实现无针药物注射的医疗器械,利用瞬时高压使药液形成流速一般大于100m/s的高速喷射流穿透皮肤 [11]。该概念**早由法国科学家Beclard于1866年提出,***支无针注射器于1853年由法国人Charles G Pravaz和美国人Alexander Wood设计发明 [3] [13],1933年Robert Hingson基于输油管道喷射原理研制出现代原型机。二战期间被用于大规模疫苗接种,2012年中国自主研发的QS-M型产品获批上市 [3]。其**结构包含药管、压力装置和安全锁等部件,操作流程分为加压、吸药、注射三步 [4] [7]张家港耐用一次性注射器销售厂家容量:一次性注射器的容量通常从1毫升到60毫升不等,以满足不同注射需求。

一次性使用输液器(外文名:disposable infusion set)是Ⅲ类医疗器械,执行GB 8368—1998标准,主要用于建立静脉输液通道。该产品由静脉针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器和空气过滤器组成,部分型号配有注射件或加药口 [1-3]。其生产需符合《无菌医疗器具生产管理规范》,经营使用环节需建立质量跟踪及销毁制度 [4]。按功能分为普通型、精密过滤型、微调式、滴定管式、吊瓶式及避光型,其中精密过滤输液器采用核孔膜过滤5μm微粒,适用于儿童及危重患者。使用需遵循重力输液原则,操作温度范围为10~40℃,严禁重复使用或启用破损包装 [1-3]。常见不良事件包括漏液、堵塞及畏寒发热,须通过国家医疗器械不良事件监测系统上报 [1-2]。
产品名称(中文)一次性使用高压造影注射器及附件 [1]产品名称(英文)。产品适用范围该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用,用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。注册代理新加坡泰科医疗器材有限公司北京**处售后服务机构柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司备注生产者名称由代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注:注册代理变更不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十八条规定的变更事项,不予审查审批。连接在针筒前端的一个细长金属管,用于刺入皮肤或容器进行注射或抽取。

使用注意事项无菌操作:在使用注射器前,必须确保其无菌,以避免***。通常,一次性注射器在出厂前已经过灭菌处理。正确选择:根据注射部位和药物性质选择合适的注射器和针头。例如,皮下注射通常使用细针头和较小容量的注射器。安全注射:在注射过程中,要遵循安全注射原则,如避免重复使用注射器、正确处理废弃物等,以防止交叉***和疾病传播。疼痛管理:对于儿童或对疼痛敏感的患者,可以采取一些措施来减轻注射时的疼痛,如使用无痛注射技术、分散注意力等。操作简便:设计人性化,易于医护人员操作,提高工作效率。太仓定做一次性注射器资费
用于注射药物、疫苗或抽取血液样本等医疗操作。太仓定做一次性注射器销售价格
一次性注射器作为现代医疗器具,**早于1949-1950年间被发明,并在1955年推出塑料材质版本。其采用无菌独立包装设计,通过避免重复使用有效降低交叉***风险,相较传统金属注射器具备安全性高、轻便易运输及适应大规模生产等优势。全玻璃注射器的透明管身精细剂量控制和可拆分消毒特性,为一次性注射器的技术迭代奠定基础 [1]。截至2024年,该产品已成为临床注射***的**工具之一。1949-1950年间,一次性注射器***被发明并应用于医疗领域,成为医疗器械发展史上的重要里程碑。1955年塑料材质的改进版本推出,凭借注塑成型技术***提升生产效率,使产品具备规模化生产可行性 [1]。太仓定做一次性注射器销售价格
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