苏州质量干粉吸入器生产企业

孕妇及哺乳期妇女用药：对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。儿童用药：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。老年患者用药：老年患者可以按推荐剂量使用本品。注意事项：药物以干粉形式储存，患者通过快速吸气将粉末吸入肺部。苏州质量干粉吸入器生产企业

干粉吸入器（DPI）是通过患者主动吸气气流分散药物微粒的呼吸***装置 [2-3] [6]，主要应用于***和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的*** [1] [4] [7]。该装置不含抛射剂，具有呼吸道刺激小、轻巧便携的特性 [1] [5]，适用于4岁以上能自主配合快速深吸气的患者。根据装置结构可分为储存剂量型（如都保）、准纳器（如舒利迭）及单剂量型（如吸乐） [2-3] [6]，使用时需掌握快速深吸气与屏气技术 [2-3]，临床错误使用率可达70%-80% [6-7]。通过患者吸气气流产生的动能解聚药粉形成气溶胶 [2] [4] [6]，药粉流速与吸气流速直接相关 [2-3]。按剂量供给方式分为：吴中区质量干粉吸入器生产企业每次使用需装入单剂量胶囊，通过旋转或刺破胶囊释放药物。

特点：适用于急性发作或无法使用其他吸入器的患者，但体积较大，需电源。示例：医院或家庭使用的压缩式雾化器。二、吸入器的适用疾病***：控制气道炎症和缓解急性症状。COPD：改善气流受限，减少急性加重。过敏反应：如过敏性鼻炎伴***。囊性纤维化：辅助***呼吸道分泌物。三、吸入器的使用方法准备工作：摇匀pMDI（如适用），检查药物剂量。坐直或站立，保持头部轻微后仰。操作步骤：pMDI：深呼气后，将喷嘴放入口中，按下按钮同时缓慢吸气，屏气5-10秒。DPI：打开装置，深呼气后快速用力吸气，屏气后呼气。

b) 活性成分的特性吸收：给年轻的健康志愿者吸入干粉后，测得的***生物利用度为19.5%，提示到达肺的部分生物利用度很高。根据该药的化学结构（四价铵化合物）和体外试验结果可以推测，噻托溴铵在胃肠道吸收差（10-15%）。噻托溴铵的口服溶液的***生物利用度只有2-3%。噻托溴铵在吸入5分钟后达到比较高血药浓度。由于其四价铵化合物的特性，食物不影响它的吸收。分布：该药与血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/Kg。在稳态时，COPD患者吸入18微克的干粉后5分钟测得的血药峰浓度为17-19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。清洁：用纸巾擦干吸嘴，旋紧瓶盖。

使用流程包含四个**步骤：1.装置准备：旋松瓶盖/推动滑动杆至声响（准纳器） [2-3]2.呼气预备：深呼气避开吸嘴 [2-3]3.吸入动作：含住吸嘴快速深吸（流速≥30L/min） [3] [7]4.屏气结束：保持5-10秒屏气后清水漱口 [2-3]典型错误包括吸嘴含接不严密（发生率51%）、未屏气（32%）及吸气力量不足（29%） [1] [7]。使用后擦拭吸嘴，禁止水洗装置内部 [2] [6]胶囊型装置需防潮防晒 [6]装置切换时需重新培训吸入技术 [4]重度慢阻肺患者优先选择低阻力装置 [4]定期清洁：用干布擦拭吸嘴，勿用水清洗，保持装置干燥。高新区质量干粉吸入器厂家电话

残留药物：部分药物可能沉积在装置内，导致浪费。苏州质量干粉吸入器生产企业

在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而中止试验的有3名患者（占总***患者数的0.3%）。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为***和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。和所有吸入***一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。苏州质量干粉吸入器生产企业

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